La société Insys Therapeutics a annoncée le 29 septembre que la FDA (le régulateur des médicaments aux USA, Federal Drug Administration) vient de valider la qualification de « médicament orphelin » (orphan drug) pour son médicament à base de CBD (Cannabidiol) dans le traitement du Gliome (tumeurs cancéreuses du cerveau, dont les plus connues sont les glioblastomes).
Le PDG de Insys, Michael Babich a déclaré: «Nous allons très probablement mettre d’abord l’accent sur le gliome pontique, ou PG, qui a plusieurs similitudes avec le glioblastome multiforme, pour lequel notre CDB pharmaceutique a reçu la qualification de médicament oprhelin le mois dernier. Nous croyons que notre produit a un aussi excellent potentiel pour le traitement du gliome pontique, et nous nous réjouissons à l’avance de son développement afin d’offrir un traitement efficace pour tous les patients ».
Pour pouvoir prétendre au statut de « médicament orphelin », le nombres de malades affectés par la maladie et pouvant bénéficier du traitement doit en théorie être inférieur à 200 000 personnes, mais il y a des exceptions. Les labos peuvent demander la qualification directement à la FDA, ils leurs faudra alors présenter toutes les preuves possibles, test in vitro, sur l’animal et sur l’homme. La FDA peut refuser de donner le statut si elle pense que la demande n’est pas assez pertinente.
Le statut de médicament orphelin pour le CBD
Le fait que la FDA ai accordé la qualification de Médicament Orphelin à du CBD est un fait très important. Cela signifie que le gouvernement des États-Unis estime que la preuve scientifique est assez forte pour justifier directement le traitement du cancer du cerveau chez l’homme avec un cannabinoïde. Ils auraient tout simplement refusé la demande s’il n’y avait pas eu de preuves tangibles, mais cette approbation implique expressément le potentiel thérapeutique réel du CBD.
Une belle avancée mais il reste du chemin et des attentes
Tout d’abord, les cannabinoïdes fonctionnent mieux lorsqu’ils sont utilisés ensemble, donc le CBD seul sera probablement moins efficace que lorsqu’il est couplé a du THC, ainsi qu’à ses dizaines d’autres cannabinoïdes. Il est également probable que le CBD qui sera utilisé par Insys soit synthétique. Même si la plante à son état naturel et accompagnée de tous ses autres cannabinoiedes est surement bien meilleure, l’approbation de la FDA pour le CBD seul est un grand pas en avant.
Les preuves scientifiques soutenant le traitement du gliome par le cannabis sont très fortes. Le docteur espagnol Manuel Guzman est bien connu pour son étude montrant comment le THC induit la mort cellulaire programmée (apoptose) dans les cellules de gliome. Le CBD a également montré des propriétés pour tuer divers types de cellules de gliome, en plus de l’inhibition de la migration, la prolifération, la croissance, l’invasion et l’angiogenèse. Avec des propriétés aussi puissantes, il n’est pas surprenant de trouver de nombreux témoignages favorables.
Sophie Ryan 2 ans, est une jeune patiente atteinte d’un gliome des voies optiques, son cas a été présenté dans l’étude de O’Shaughnessy, avec documents à l’appui, prouvant les effets anticancéreux étonnants des cannabinoïdes (THC et CBD) sur sa tumeur. Quand elle a débuté la chimiothérapie, il était seulement prévu de stabiliser la tumeur, pas de la réduire. Une autre étude du même journal documente un cas de gliome de la voie optique qui a réduit de 95% en 16 mois en utilisant de l’huile de cannabis comme seul traitement.
Insys évalue également l’utilisation potentielle des CDB pharmaceutique dans plusieurs autres maladies, y compris: l’épilepsie chez l’adulte, la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, la dépendance à la cocaïne aux amphétamines et aux opiacés.
(source)
Avis perso : même si tout n’est pas rose et que l’industrie pharmaceutique montre encore le bout de son portefeuille, aux moins les choses avancent la bas. J’aimerais voir la tête de certains professeurs et docteurs (qui n’ont surement même pas déniés s’intéresser au sujet alors que les maladies dont il est question sont leurs spécialités…) qui devront faire volte face publiquement à la vue de toutes ses preuves, car l’air de rien la FDA c’est tout sauf de la rigolade, on parle de la santé de plus de 300 millions d’américains.
